日本造血細胞移植学会 日本造血細胞移植学会

同種造血幹細胞移植を施行した小児および思春期・若年成人の再発・難治性未分化大細胞型リンパ腫の検討

 この研究は、同種造血幹細胞移植が施行された再発・難治性未分化大細胞型リンパ腫の臨床経過を把握し、 治療法の確立に有用な情報を得るために行われる多施設共同研究で、日本造血細胞移植データセンター/日本造血細胞移植学会の 移植登録一元管理事業によって収集された移植関連情報を用いて行います。九州がんセンターが主たる解析施設となって行います。

対象となる方

 1990年1月〜2010年12月までの間に30歳以下で再発または難治性未分化大細胞型リンパ腫に対して同種造血幹細胞移植を受けた方。

研究の意義

 小児および思春期・若年成人の再発・難治性未分化大細胞型リンパ腫に対する根治的治療として同種造血幹細胞移植が報告されていますが、 その有用性はまだ十分に明らかとされていません。 小児から若年成人までの一元化されたデータを用いることで正確な実態把握が可能となり、今後の治療法の策定に役立つと考えています。

研究の方法

 この研究は、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」をまもり、倫理委員会の承認のうえ実施されます。 これまでの診療でカルテに記録されている治療経過、血液検査や病理検査などのデータを収集して行う研究です。 特に対象となる方に新たにご負担いただくことはありません。

 この研究のためにご自分のデータを使用してほしくない場合は主治医にご連絡ください。ご連絡を頂かなかった場合、 ご了承いただいたものと考え、データの処理をいたします。

データの処理は、個人が特定されない状態でおこないます。研究の結果は上記の目的のために学会・論文で発表いたしますが、 結果の公表も個人が特定されない形式で行います。なお、研究データを統計データとしてまとめたものについてはお問い合わせがあれば開示しますので、 下記までご連絡ください。ご不明な点がありましたら、主治医または研究事務局へお尋ねください。

二次調査研究計画書 (ダウンロードには学会員番号・パスワードの入力が必要です)
倫理審査結果通知書 (ダウンロードには学会員番号・パスワードの入力が必要です)
研究期間

研究期間:研究承認日より2016年3月31日まで

調査期間

データ収集期間:研究承認日から2016年3月31日まで

研究機関

日本造血細胞移植学会ワーキンググループ(悪性リンパ腫 (ML) 【小児】、悪性リンパ腫 (ML) 【成人】)

連絡先

本研究に関する連絡先は以下の通りです。本研究は匿名化データを使用していますので、個人情報漏洩の危険はありません。本研究における移植情報の使用に関し疑問がある方は遠慮なくご連絡下さい。
研究事務局・主任研究者
九州がんセンター 小児科 深野玲司
電話: 092-541-3231 / FAX: 092-542-8503
住所: 福岡県福岡市南区野多目3-1-1